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這一處罰決定是否耗時過久？長春長生的信息披露是否延時？
如果接種過問題廠傢的疫苗，要不要補種？
目前，吉林省食藥監局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為進行立案調查。國傢藥監局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。
也有人認為這一處罰決定的公佈耗時過長。吉林省某市食藥監局稽查處的工作人員認為，該局作出的行政處罰一般是在立案後三個月內作出。
1986年，美國國會通過《國傢兒童疫苗傷害法案》，要求疫苗管理機構在每次接種前，必須向疫苗接種者本人或其監護人提供“疫苗信息聲明”，聲明中需包括對每個要預防疾病的簡單描述及疫苗的風險和益處。
同日，原國傢食藥監總局要求立即停止使用不合格產品。
7月22日，長生生物對此回應，並未收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。
房產
但為瞭防止可能出現過敏等不良反應，德國政府仍然召回瞭涉事批次疫苗，召回數量達到10萬支。
南都記者瞭解到，根據我國現行的行政處罰法，行政機關從立案到作出行政處罰決定必須在多長期限內完成，並無統一規定，一般由各領域的行政處罰條例分別作出規定。有30天、3個月、6個月不等。
六
問題疫苗事件牽動著每個傢長的心。在這次疫苗事件中，究竟哪些廠商的疫苗有問題？數量多少，又流向何處？怎麼知道孩子有沒有打問題疫苗？後續是否有補救措施？曝出問題後，疫苗還該不該打，怎麼打放心？問題企業受到何種處罰，今後該如何監管？
3. 可撥打12320衛生熱線咨詢。
近日，65萬餘支問題百白破疫苗流向的山東、河北、重慶等地陸續公佈瞭後續措施。
1.問題狂犬疫苗：涉事批次未上市，多省份稱全面停用
南都記者梳理瞭此次疫苗事件中，傢長最關心的10個問題。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為一類疫苗（免費）和二類疫苗（自費）。一類疫苗由國傢提供財政支持免費接種，幾乎全部為國產疫苗。如果經濟條件允許，還可以選擇接種二類疫苗，其中13價肺炎疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗、流感疫苗、手足口疫苗、水痘疫苗和流腦結合疫苗等都可以選擇進口。
1.接種過問題百白破疫苗：專傢稱自行補種需謹慎，多地公佈流向及後續措施
2.接種過長春長生公司其他批次狂犬疫苗：衛健委稱可選用其他廠傢繼續接種
7月22日晚間，國傢藥監局發佈消息稱，關於去年10月大車專用行車紀錄器長春長生生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國傢衛計委會同原食藥監總局已於2018年2月進行瞭部署。
山東省疾控中心稱，自去年11月起，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人（占總人數的96.93%）使用其它企業生產的合格百白破疫苗，完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。
2018年7月16日，吉林省食藥監局已收回長春長生的《藥品GMP證書》，要求該廠停止狂犬病疫苗的生產。
日本：政府對疫苗導致傷害進行賠償
相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳得效力約85%，預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，接種3劑次以上疫苗對預防白喉的保護效力約為95%。
7月23日，據重慶市衛生計生委官網消息，重慶市將對接種瞭不合格百白破疫苗的兒童進行補種。經過組織專傢討論，已完成補種工作的技術方案進行瞭全市培訓。目前正在進一步完善相關準備工作，將和涉及的山東、河北兩省同步開展。
為何長生生物隻被罰瞭344萬元？是否過輕？
中國疾控中心有關專傢當時表示，兩批次百白破疫苗均為效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但該兩批次疫苗安全性指標符合標準，接種安全性風險沒有增加。
汽車
2017年11月5日，兩批次65萬餘支百白破問題疫苗被檢出後，中國疾控中心方面相關專傢曾就接種問題疫苗的影響向公眾釋疑。
如何知道自己或孩子打的疫苗有沒有問題？
閱讀更多報道請點擊專題：關註疫苗安全
國傢藥監局監測數據顯示，2008年以來，國傢藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次，合格率為99.6%。
2017年11月3日，原國傢食品藥品監督管理總局，分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各1批次百白破疫苗，共計65萬餘支效價指標不符合標準規定。其中，長春長生生產25萬餘支，全部流向山東省疾控中心；武漢生物生產40萬餘支，分別發往重慶和河北。
進口疫苗真的比國內安全嗎？
國傢藥監局表示，會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
據國傢藥監局消息，此次飛行檢查涉及的所有疫苗尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。山東、山西、河北、河南、海南、上海、重慶等省市疾控中心表示，全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。
國傢藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國傢藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規的行為嚴肅查處。
根據《藥品管理法》，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。
南都記者瞭解到，長春長生是上市公司長生生物科技股份有限公司（下文簡稱“長生生物公司”）的全資子公司。7月20日，深圳證券交易所發出《啟動對長生生物公開譴責》，要求長生生物公司說明長春長生公司生產疫苗情況。
7月22日，長生生物就深交所關註函發佈回復公告，稱截至當日，凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，但水痘疫苗仍在銷售。
采寫：南都見習記者 詹晨楓
吉林省食藥監局對長春長生做出瞭三項處罰決定：沒收庫存的百白破疫苗186支；沒收違法所得86萬元；處三倍罰款258萬元，罰沒款總計344萬餘元。
上海疾控中心長期研究免疫規劃的陶黎納認為，不必迷信進口疫苗。他認為，國產和進口的同種疫苗在質量標準、安全性和使用上沒有明顯差別。部分進口品牌疫苗的持續斷貨，也是因為其擅自更換某些成分供應商，導致效價不合格，達不到國傢標準，而被國傢食藥監局停止供應。
四 接種問題疫苗可能有哪些危害？是否致命？
貨車行車記錄器推薦九
一 目前已知哪些類型、哪些廠商疫苗有問題？
2.65萬餘支百白破疫苗，分別由長春長生、武漢生物公司生產
南都記者瞭解到，百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱，接種對象為3月齡至6周歲的兒童。按照國傢免疫程序，百白破疫苗需分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1次，共4劑次。
陶黎納表示，目前雖然被狗和貓咬傷幾乎都要求接種狂犬疫苗，但絕大多數的狗和貓並不攜帶狂犬病病毒。大多數情況下，狂犬病的潛伏期是1-3個月，如果能瞭解到咬人動物在咬人後存活超過10天，那就說明其咬人時，唾液中並不含有狂犬病病毒，即便接種瞭無效疫苗也可以完全放心。
2017年11月，中國疾控中心官網曾發佈《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，解答中梳理瞭三種方法：
事發時，原國傢食藥監局新聞發言人對媒體表示，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。
從去年11月長春長生被查出百白破疫苗效價不合標，到2018年7月18日吉林省食藥監局公佈處罰決定。一紙處罰決定的曝出，花費瞭9個月的時間。
長生公司在回復中還表示，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合國傢註冊標準。按照《生物制品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品藥品檢定研究院下發的《生物制品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。
南都記者瞭解到，所有疫苗，包括中國出口到世界其他國傢的疫苗，都需要經過批簽發制度檢驗合格後才能上市。
在2008年，該系統共收到25000個不良反應報告，其中9.5%為嚴重反應（引起殘疾、住院、威脅生命的疾病和死亡）。賠償的最高額度可達25萬美元，包括醫院檢查費、護理費、勞動力損失費、律師費、精神損害費等。如今在美國，已有千名受害人通過上訴，獲得瞭約12億美金的基金救濟。
7月20日，深交所發佈關註函，稱根據7月18日公佈的《行政處罰決定書》，吉林省藥監局早在2017年10月27日已對公司予以立案調查，要求長生生物公司說明是否存在信息披露不及時的情形。
當日，長生生物公司回復深交所，稱本次涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，涉及數量約11.3萬人份。
處罰決定書顯示，在國傢藥品專項抽檢中，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號:201605014-01）效價測定不符合規定。經查明，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾控中心252600支，現庫存186支。
二 問題疫苗都去瞭哪裡？
25萬餘支問題疫苗，僅罰款344萬元是否過輕？處罰決定書中，吉林省食藥監局稱，因效價測定項不符合規定，長春長生涉事問題批次疫苗符合《中華人民共和國藥品管理法》中規定的“劣藥”。
7月22日晚，國傢藥監局發佈消息，已查明長春長生公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反瞭《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國傢藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
“如果百日咳效價合格的標準是60分，實際檢測結果是58分，雖然確實不合格，但2分之差，在接種人體產生免疫力時未必有實質性區別。”上海疾控中心長期研究免疫規劃的陶黎納認為，效價不合格並不必然導致保護力下降。
當日晚間，國務院總理李克強就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
七
不合格疫苗批次為何9個月才曝出處罰決定？
長生生物：未收到吉林省藥監局立案調查通知書
對於已經接種過全程5劑長春長生狂犬疫苗者，陶黎納建議等待有關部門的後續調查結果和意見。對於正在接種長春長生狂犬疫苗者，他建議改用其他公司的狂犬疫苗完成後續劑次（暫不建議重新接種所有劑次）。
疫苗十問：問題疫苗流向何處？後續是否有補救措施？今後如何監管
國傢藥監局：已對長生生物立案調查，涉嫌犯罪將追究刑事責任
五
北京大學醫學部基礎醫學院免疫學系教授王月丹在接受媒體采訪時表示，一般疫苗問題的認定和處理，包括進一步抽檢、企業解釋申訴等過程，往往可能要更長的時間才能完成。很可能是7月15日的狂犬病疫苗的負面事件，促使吉林省食藥監局對該公司百白破疫苗違法行為的處理加速。
7月23日，河北省疾控中心發佈消息，針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗，經認真核查，流向石傢莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用瞭不合格疫苗。
7月17日，長春長生公司在官網發佈申明道歉，稱“已上市狂犬疫苗符合標準，請放心”。數日之後的7月23日，長生生物公司回復深交所稱，近三年公司批簽發的狂犬疫苗數量統計錯誤，實際批簽發數量比此前批量新增46.25萬份。
上海疾控中心長期研究免疫規劃的陶黎納認為，在官方沒有給出需要補種意見的前提下，他不建議自行補種疫苗。“百白破疫苗是兒童免費接種的疫苗種類中，不良反應最多的疫苗。補種百白破疫苗缺乏安全性數據，需要謹慎。”
八 疫苗還應不應該打？
絕大部分疫苗是安全的
國傢藥監局7月22日表示，根據疫苗管理相關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。
2018年7月15日，國傢藥監局發佈通告，稱在飛行檢查發現吉林長春長生生物科技有限責任公司（下文簡稱“長春長生公司”）凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假，嚴重違反《藥品生產質量管理規范》（藥品GMP）。
7月23日凌晨，山東省疾控中心發佈消息，稱長春長生公司銷往山東的不合格百白破疫苗共計252600支，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人。兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記，涉及兒童暫未發現疑似預防接種異常反應增高。
南都記者瞭解到，2018年是全國免疫規劃40周年。經過40年不懈努力，多個疾病預防領域取得顯著成效：有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病；2000年，我國5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。據中國疾控中心監測數據，近年來我國狂犬病發病率逐步下降。
廣東省疾控中心提醒，接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段，也是每個孩子享有的權利，希望廣大市民能以科學的態度看待疫苗，按時帶孩子進行免疫接種。另外，特殊人群如老年人、孕婦、免疫大貨車四錄行車紀錄器安裝力低下者也應優先考慮接種肺炎、流感等疫苗，以提早獲得保護。
2.問題百白破疫苗：25萬餘支銷往山東，40萬餘支銷往重慶、河北
2. 可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種瞭問題百白破疫苗；
此次長春長生問題疫苗醜聞爆發後，不少傢長擔心，為瞭安全起見，以後是不是隻能接種進口疫苗瞭？
2017年11月3日，原國傢食藥監總局發佈的信息顯示，長春長生公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價測定不符合規定，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾控中心252600支，現庫存186支。
1. 兒童傢長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗；
從疫苗研發、生產、上市到運輸、接種，疫苗每個環節的質量安全都是藥品監管的重點。南都記者梳理發現，在藥品上市前的批簽發環節中，進口疫苗也曾被篩查出問題。
2017年的批簽發情況中，有2批國產疫苗和14批進口疫苗不符合規定。這16批不合規疫苗中，7批為狂犬疫苗，其中1批為國產，6批為進口。
更正公告中稱，由於工作人員疏忽，將近三年公司各產品批簽發數量統計表中凍幹人用狂犬病疫苗2016、2017年批簽發量統計錯誤。2016年凍幹人用狂犬病疫苗批簽發量原來為1755210人份，修正為2072719人份；2017年凍幹人用狂犬病疫苗批簽發量原為3545716人份，修正為3690750人份。
十 其他國傢是如何監管疫苗安全的？
美國：成立疫苗不良反應報告系統
1.11.3萬人份狂犬病疫苗，長春長生公司生產
兩年之後，國會通過並實施《疫苗傷害賠償程序》。1990年，建立疫苗不良反應報告系統，用於收集和分析目前與美國批準的所有疫苗有關的不良反應，此不良反應為接種疫苗後產生的健康影響，可以和疫苗有關，也可以無關。
三
除瞭長春長生公司，武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不合格。不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾控中心190520支，銷往河北省疾控中心210000支。
1977年，日本制定瞭預防接種健康被害救濟制度，隨後兩次不斷修訂。按照規定，如果經有關部門責任認定，損害由疫苗接種導致，國傢將給予受害者補償，包括醫藥費、住院津貼、殘疾兒童養育補助或殘疾人補助、一次性死亡補助、喪葬費等。
有日企負責人對媒體表示，其造假、制造偽劣產品的企業代價非常高。一旦發現造假偽劣產品，企業負責人被罰沒得幾乎傾傢蕩產，而且不準再進入這個行業。
德國：召回疑似污染疫苗
2012年，德國疫苗審批機構得知，市場內流通的部分流感疫苗註射液中被發現存白色顆粒，隨後，審批機構對該批次流感疫苗進行審查。審查結果表明，並未真的發現有白色顆粒。
展開剩餘93% 長生生物此前銷售的狂犬疫苗數量也有所增加。
長春長生狂犬疫苗數據造假事件曝光後，不少傢長發現，孩子此前曾接種過該廠疫苗。如果孩子接種瞭涉事批次疫苗該怎麼辦？如果接種瞭長春長生的其他疫苗，要不要補種？
河北省疾控中心稱，現已與疫苗企業溝通形成補種實施方案，該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的註射器，疫苗和註射器到位後，即迅速開展補種工作。
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7月18日，國傢衛生健康委疾控局局長毛群安對媒體表示，沒有完成（狂犬疫苗）全程接種程序的，可以選用其他廠傢的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。
2018年7月18日，長春長生狂犬疫苗醜聞爆發後的第三天，吉林省食藥監局對長春長生發佈瞭關於去年11月查出的百白破疫苗違規的處罰決定書。
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如果接種過問題廠傢的疫苗，要不要補種？
目前，吉林省食藥監局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為進行立案調查。國傢藥監局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。
也有人認為這一處罰決定的公佈耗時過長。吉林省某市食藥監局稽查處的工作人員認為，該局作出的行政處罰一般是在立案後三個月內作出。
1986年，美國國會通過《國傢兒童疫苗傷害法案》，要求疫苗管理機構在每次接種前，必須向疫苗接種者本人或其監護人提供“疫苗信息聲明”，聲明中需包括對每個要預防疾病的簡單描述及疫苗的風險和益處。
同日，原國傢食藥監總局要求立即停止使用不合格產品。
7月22日，長生生物對此回應，並未收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。
房產
但為瞭防止可能出現過敏等不良反應，德國政府仍然召回瞭涉事批次疫苗，召回數量達到10萬支。
南都記者瞭解到，根據我國現行的行政處罰法，行政機關從立案到作出行政處罰決定必須在多長期限內完成，並無統一規定，一般由各領域的行政處罰條例分別作出規定。有30天、3個月、6個月不等。
六
問題疫苗事件牽動著每個傢長的心。在這次疫苗事件中，究竟哪些廠商的疫苗有問題？數量多少，又流向何處？怎麼知道孩子有沒有打問題疫苗？後續是否有補救措施？曝出問題後，疫苗還該不該打，怎麼打放心？問題企業受到何種處罰，今後該如何監管？
3. 可撥打12320衛生熱線咨詢。
近日，65萬餘支問題百白破疫苗流向的山東、河北、重慶等地陸續公佈瞭後續措施。
1.問題狂犬疫苗：涉事批次未上市，多省份稱全面停用
南都記者梳理瞭此次疫苗事件中，傢長最關心的10個問題。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為一類疫苗（免費）和二類疫苗（自費）。一類疫苗由國傢提供財政支持免費接種，幾乎全部為國產疫苗。如果經濟條件允許，還可以選擇接種二類疫苗，其中13價肺炎疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗、流感疫苗、手足口疫苗、水痘疫苗和流腦結合疫苗等都可以選擇進口。
1.接種過問題百白破疫苗：專傢稱自行補種需謹慎，多地公佈流向及後續措施
2.接種過長春長生公司其他批次狂犬疫苗：衛健委稱可選用其他廠傢繼續接種
7月22日晚間，國傢藥監局發佈消息稱，關於去年10月大車專用行車紀錄器長春長生生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國傢衛計委會同原食藥監總局已於2018年2月進行瞭部署。
山東省疾控中心稱，自去年11月起，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人（占總人數的96.93%）使用其它企業生產的合格百白破疫苗，完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。
2018年7月16日，吉林省食藥監局已收回長春長生的《藥品GMP證書》，要求該廠停止狂犬病疫苗的生產。
日本：政府對疫苗導致傷害進行賠償
相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳得效力約85%，預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，接種3劑次以上疫苗對預防白喉的保護效力約為95%。
7月23日，據重慶市衛生計生委官網消息，重慶市將對接種瞭不合格百白破疫苗的兒童進行補種。經過組織專傢討論，已完成補種工作的技術方案進行瞭全市培訓。目前正在進一步完善相關準備工作，將和涉及的山東、河北兩省同步開展。
為何長生生物隻被罰瞭344萬元？是否過輕？
中國疾控中心有關專傢當時表示，兩批次百白破疫苗均為效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但該兩批次疫苗安全性指標符合標準，接種安全性風險沒有增加。
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2017年11月5日，兩批次65萬餘支百白破問題疫苗被檢出後，中國疾控中心方面相關專傢曾就接種問題疫苗的影響向公眾釋疑。
如何知道自己或孩子打的疫苗有沒有問題？
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國傢藥監局監測數據顯示，2008年以來，國傢藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次，合格率為99.6%。
2017年11月3日，原國傢食品藥品監督管理總局，分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各1批次百白破疫苗，共計65萬餘支效價指標不符合標準規定。其中，長春長生生產25萬餘支，全部流向山東省疾控中心；武漢生物生產40萬餘支，分別發往重慶和河北。
進口疫苗真的比國內安全嗎？
國傢藥監局表示，會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
據國傢藥監局消息，此次飛行檢查涉及的所有疫苗尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。山東、山西、河北、河南、海南、上海、重慶等省市疾控中心表示，全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。
國傢藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國傢藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規的行為嚴肅查處。
根據《藥品管理法》，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。
南都記者瞭解到，長春長生是上市公司長生生物科技股份有限公司（下文簡稱“長生生物公司”）的全資子公司。7月20日，深圳證券交易所發出《啟動對長生生物公開譴責》，要求長生生物公司說明長春長生公司生產疫苗情況。
7月22日，長生生物就深交所關註函發佈回復公告，稱截至當日，凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，但水痘疫苗仍在銷售。
采寫：南都見習記者 詹晨楓
吉林省食藥監局對長春長生做出瞭三項處罰決定：沒收庫存的百白破疫苗186支；沒收違法所得86萬元；處三倍罰款258萬元，罰沒款總計344萬餘元。
上海疾控中心長期研究免疫規劃的陶黎納認為，不必迷信進口疫苗。他認為，國產和進口的同種疫苗在質量標準、安全性和使用上沒有明顯差別。部分進口品牌疫苗的持續斷貨，也是因為其擅自更換某些成分供應商，導致效價不合格，達不到國傢標準，而被國傢食藥監局停止供應。
四 接種問題疫苗可能有哪些危害？是否致命？
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一 目前已知哪些類型、哪些廠商疫苗有問題？
2.65萬餘支百白破疫苗，分別由長春長生、武漢生物公司生產
南都記者瞭解到，百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱，接種對象為3月齡至6周歲的兒童。按照國傢免疫程序，百白破疫苗需分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1次，共4劑次。
陶黎納表示，目前雖然被狗和貓咬傷幾乎都要求接種狂犬疫苗，但絕大多數的狗和貓並不攜帶狂犬病病毒。大多數情況下，狂犬病的潛伏期是1-3個月，如果能瞭解到咬人動物在咬人後存活超過10天，那就說明其咬人時，唾液中並不含有狂犬病病毒，即便接種瞭無效疫苗也可以完全放心。
2017年11月，中國疾控中心官網曾發佈《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，解答中梳理瞭三種方法：
事發時，原國傢食藥監局新聞發言人對媒體表示，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。
從去年11月長春長生被查出百白破疫苗效價不合標，到2018年7月18日吉林省食藥監局公佈處罰決定。一紙處罰決定的曝出，花費瞭9個月的時間。
長生公司在回復中還表示，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合國傢註冊標準。按照《生物制品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品藥品檢定研究院下發的《生物制品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。
南都記者瞭解到，所有疫苗，包括中國出口到世界其他國傢的疫苗，都需要經過批簽發制度檢驗合格後才能上市。
在2008年，該系統共收到25000個不良反應報告，其中9.5%為嚴重反應（引起殘疾、住院、威脅生命的疾病和死亡）。賠償的最高額度可達25萬美元，包括醫院檢查費、護理費、勞動力損失費、律師費、精神損害費等。如今在美國，已有千名受害人通過上訴，獲得瞭約12億美金的基金救濟。
7月20日，深交所發佈關註函，稱根據7月18日公佈的《行政處罰決定書》，吉林省藥監局早在2017年10月27日已對公司予以立案調查，要求長生生物公司說明是否存在信息披露不及時的情形。
當日，長生生物公司回復深交所，稱本次涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，涉及數量約11.3萬人份。
處罰決定書顯示，在國傢藥品專項抽檢中，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號:201605014-01）效價測定不符合規定。經查明，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾控中心252600支，現庫存186支。
二 問題疫苗都去瞭哪裡？
25萬餘支問題疫苗，僅罰款344萬元是否過輕？處罰決定書中，吉林省食藥監局稱，因效價測定項不符合規定，長春長生涉事問題批次疫苗符合《中華人民共和國藥品管理法》中規定的“劣藥”。
7月22日晚，國傢藥監局發佈消息，已查明長春長生公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反瞭《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國傢藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
“如果百日咳效價合格的標準是60分，實際檢測結果是58分，雖然確實不合格，但2分之差，在接種人體產生免疫力時未必有實質性區別。”上海疾控中心長期研究免疫規劃的陶黎納認為，效價不合格並不必然導致保護力下降。
當日晚間，國務院總理李克強就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
七
不合格疫苗批次為何9個月才曝出處罰決定？
長生生物：未收到吉林省藥監局立案調查通知書
對於已經接種過全程5劑長春長生狂犬疫苗者，陶黎納建議等待有關部門的後續調查結果和意見。對於正在接種長春長生狂犬疫苗者，他建議改用其他公司的狂犬疫苗完成後續劑次（暫不建議重新接種所有劑次）。
疫苗十問：問題疫苗流向何處？後續是否有補救措施？今後如何監管
國傢藥監局：已對長生生物立案調查，涉嫌犯罪將追究刑事責任
五
北京大學醫學部基礎醫學院免疫學系教授王月丹在接受媒體采訪時表示，一般疫苗問題的認定和處理，包括進一步抽檢、企業解釋申訴等過程，往往可能要更長的時間才能完成。很可能是7月15日的狂犬病疫苗的負面事件，促使吉林省食藥監局對該公司百白破疫苗違法行為的處理加速。
7月23日，河北省疾控中心發佈消息，針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗，經認真核查，流向石傢莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用瞭不合格疫苗。
7月17日，長春長生公司在官網發佈申明道歉，稱“已上市狂犬疫苗符合標準，請放心”。數日之後的7月23日，長生生物公司回復深交所稱，近三年公司批簽發的狂犬疫苗數量統計錯誤，實際批簽發數量比此前批量新增46.25萬份。
上海疾控中心長期研究免疫規劃的陶黎納認為，在官方沒有給出需要補種意見的前提下，他不建議自行補種疫苗。“百白破疫苗是兒童免費接種的疫苗種類中，不良反應最多的疫苗。補種百白破疫苗缺乏安全性數據，需要謹慎。”
八 疫苗還應不應該打？
絕大部分疫苗是安全的
國傢藥監局7月22日表示，根據疫苗管理相關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。
2018年7月15日，國傢藥監局發佈通告，稱在飛行檢查發現吉林長春長生生物科技有限責任公司（下文簡稱“長春長生公司”）凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假，嚴重違反《藥品生產質量管理規范》（藥品GMP）。
7月23日凌晨，山東省疾控中心發佈消息，稱長春長生公司銷往山東的不合格百白破疫苗共計252600支，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人。兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記，涉及兒童暫未發現疑似預防接種異常反應增高。
南都記者瞭解到，2018年是全國免疫規劃40周年。經過40年不懈努力，多個疾病預防領域取得顯著成效：有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病；2000年，我國5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。據中國疾控中心監測數據，近年來我國狂犬病發病率逐步下降。
廣東省疾控中心提醒，接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段，也是每個孩子享有的權利，希望廣大市民能以科學的態度看待疫苗，按時帶孩子進行免疫接種。另外，特殊人群如老年人、孕婦、免疫大貨車四錄行車紀錄器安裝力低下者也應優先考慮接種肺炎、流感等疫苗，以提早獲得保護。
2.問題百白破疫苗：25萬餘支銷往山東，40萬餘支銷往重慶、河北
2. 可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種瞭問題百白破疫苗；
此次長春長生問題疫苗醜聞爆發後，不少傢長擔心，為瞭安全起見，以後是不是隻能接種進口疫苗瞭？
2017年11月3日，原國傢食藥監總局發佈的信息顯示，長春長生公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價測定不符合規定，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾控中心252600支，現庫存186支。
1. 兒童傢長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗；
從疫苗研發、生產、上市到運輸、接種，疫苗每個環節的質量安全都是藥品監管的重點。南都記者梳理發現，在藥品上市前的批簽發環節中，進口疫苗也曾被篩查出問題。
2017年的批簽發情況中，有2批國產疫苗和14批進口疫苗不符合規定。這16批不合規疫苗中，7批為狂犬疫苗，其中1批為國產，6批為進口。
更正公告中稱，由於工作人員疏忽，將近三年公司各產品批簽發數量統計表中凍幹人用狂犬病疫苗2016、2017年批簽發量統計錯誤。2016年凍幹人用狂犬病疫苗批簽發量原來為1755210人份，修正為2072719人份；2017年凍幹人用狂犬病疫苗批簽發量原為3545716人份，修正為3690750人份。
十 其他國傢是如何監管疫苗安全的？
美國：成立疫苗不良反應報告系統
1.11.3萬人份狂犬病疫苗，長春長生公司生產
兩年之後，國會通過並實施《疫苗傷害賠償程序》。1990年，建立疫苗不良反應報告系統，用於收集和分析目前與美國批準的所有疫苗有關的不良反應，此不良反應為接種疫苗後產生的健康影響，可以和疫苗有關，也可以無關。
三
除瞭長春長生公司，武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不合格。不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾控中心190520支，銷往河北省疾控中心210000支。
1977年，日本制定瞭預防接種健康被害救濟制度，隨後兩次不斷修訂。按照規定，如果經有關部門責任認定，損害由疫苗接種導致，國傢將給予受害者補償，包括醫藥費、住院津貼、殘疾兒童養育補助或殘疾人補助、一次性死亡補助、喪葬費等。
有日企負責人對媒體表示，其造假、制造偽劣產品的企業代價非常高。一旦發現造假偽劣產品，企業負責人被罰沒得幾乎傾傢蕩產，而且不準再進入這個行業。
德國：召回疑似污染疫苗
2012年，德國疫苗審批機構得知，市場內流通的部分流感疫苗註射液中被發現存白色顆粒，隨後，審批機構對該批次流感疫苗進行審查。審查結果表明，並未真的發現有白色顆粒。
展開剩餘93% 長生生物此前銷售的狂犬疫苗數量也有所增加。
長春長生狂犬疫苗數據造假事件曝光後，不少傢長發現，孩子此前曾接種過該廠疫苗。如果孩子接種瞭涉事批次疫苗該怎麼辦？如果接種瞭長春長生的其他疫苗，要不要補種？
河北省疾控中心稱，現已與疫苗企業溝通形成補種實施方案，該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的註射器，疫苗和註射器到位後，即迅速開展補種工作。
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7月18日，國傢衛生健康委疾控局局長毛群安對媒體表示，沒有完成（狂犬疫苗）全程接種程序的，可以選用其他廠傢的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。
2018年7月18日，長春長生狂犬疫苗醜聞爆發後的第三天，吉林省食藥監局對長春長生發佈瞭關於去年11月查出的百白破疫苗違規的處罰決定書。
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